Le dépistage du mélanome par IA, ce nouveau Far West
Août 2025
Réglementation
DIspositif médical
L’article enquête sur l’essor rapide des outils de dépistage du mélanome par intelligence artificielle, en pharmacie ou via smartphone, présenté comme un « nouveau Far West »
Face à la pénurie de dermatologues et à l’augmentation de l’incidence du mélanome (environ 18 000 cas/an en France), de nombreuses start-up proposent des solutions d’analyse automatisée de lésions cutanées. Cependant, des experts alertent sur des dérives potentielles : manque de transparence scientifique, absence d’études cliniques robustes et contournement des exigences réglementaires, notamment en matière de marquage CE IIb requis pour ce type de dispositif
Des cas de faux négatifs et de faux positifs sont évoqués, soulevant des risques pour la sécurité des patients et une possible surcharge supplémentaire du système de soins
L’article souligne néanmoins que l’IA représente un potentiel réel pour améliorer le triage et accélérer la prise en charge des cas urgents, à condition d’un encadrement réglementaire strict, d’une validation clinique solide et d’une intégration organisée dans le parcours de soins
Enfin, Huvy est présenté comme le seul outil en France ayant obtenu la certification réglementaire adéquate, après plusieurs études cliniques et avec des performances supérieures aux seuils exigés par les autorités de santé
